تصميم وبناء ورشة الباب النظيف الطبي، وتصنيع وتركيب المعدات والمرافق في الورشة، وجودة المواد الخام والمساعدة للإنتاج، ومواد التعبئة والتغليف، وسوء تنفيذ إجراءات الرقابة على تنقية الإنسان والتنقية الجسدية المرافق سوف تؤثر على جودة المنتج.
يشير الباب النظيف الطبي إلى غرفة ذات تصميم خاص، يمكنها القضاء على الملوثات مثل الجسيمات والهواء الضار والبكتيريا الموجودة في الهواء ضمن نطاق مساحة معين، والتحكم في درجة الحرارة الداخلية والنظافة والضغط الداخلي وسرعة الهواء وتوزيع الهواء. والضوضاء والاهتزاز والإضاءة والكهرباء الساكنة ضمن نطاق طلب معين. وهذا يعني أنه بغض النظر عن كيفية تغير ظروف الهواء الخارجية، يمكن للداخلية الحفاظ على المتطلبات الأصلية للنظافة ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط.
تتمثل الوظيفة الرئيسية للباب النظيف الطبي في التحكم في نظافة ودرجة حرارة ورطوبة الهواء الذي يتصل به المنتج بحيث يمكن إنتاج المنتج وتصنيعه في مساحة بيئية جيدة. وفقًا للممارسات الدولية، يتم تحديد مستوى التنقية الخالية من الغبار بشكل أساسي من خلال عدد الجزيئات التي يزيد قطرها عن معيار التقسيم لكل متر مكعب من الهواء. وبعبارة أخرى، فإن ما يسمى بالخالي من الغبار لا يخلو من القليل من الغبار ولكن يتم التحكم فيه في وحدة صغيرة.
